Udhëzues për mjekët me informata për përdorimin e barit Rufixalo dhe Kartelë paralajmëruese për pacientin- Rufixalo (Rivaroxaban)
Udhëzues për mjekët me informata për përdorimin e barit Rufixalo(Rivaroxaban) Rufixalo Kartela paralajmëruese për pacientin
Rekomandimet e PRAC-ut mbi sinjalet për disa barna onkologjike dhe hormonale
Rekomandimet e PRAC-ut mbi sinjalet për disa barna onkologjike dhe hormonale PRAC ka dhënë rekomandime të reja të sigurisë për disa barna onkologjike dhe hormonale.Këto rekomandime janë të obligueshme për Bartësit e Autorizim Marketingut (MAH) për të përditësuar Informacionin e Produktit dhe Fletëudhëzuesin. Reaksione të reja / Ndryshime në informacionin e produkteve • Binimetinib; Cobimetinib; […]
DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor: ALECENSA (Alectinib), Udhëzime për menaxhimin e hipertrigliceridemisë së rëndë
DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor: ALECENSA (Alectinib), Udhëzime për menaxhimin e hipertrigliceridemisë së rëndë Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – DHPC_ALECENSA shq srb eng.pdf 09.01.2026
DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor: Barnat që përmbajnë Finasteride dhe Dutasteride – Masat që minimizojnë rrezikun e mendimeve për vetëvrasje
DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor: Barnat që përmbajnë Finasteride dhe Dutasteride – Masat që minimizojnë rrezikun e mendimeve për vetëvrasje Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – DHPC Finasteride-dutasteride (CMDh June 2025).pdf 15.09.2025
Materiale edukative (Kartelë me paralajmërime për pacientin)- Ruxience (rituximab)
Materiale edukative (Kartelë me paralajmërime për pacientin)- Ruxience (rituximab) Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – HCP Booklet for oncology indications.pdf Shkarko – HCP Booklet for non-oncology indications.pdf Shkarko – Patient Alert Card.pdf Shkarko – Patient Booklet.pdf 15.09.2025
DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor për Evrysdi (risdiplam)
DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor për Evrysdi (risdiplam) Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – DHPC Evrysdi (risdiplam)-letter-missing-storage-temperature.pdf 07.08.2025
Kartelë me paralajmërime për pacientin- Keytruda (pembrolizumab) 25 mg/mL koncentrat për tretësirë për infuzion
Departamenti i Farmakovigjilences” materialin e bashkangjitur me titull “Kartelë me paralajmërime për pacientin- Keytruda (pembrolizumab) 25 mg/mL koncentrat për tretësirë për infuzion Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Kartela e pacientit-Keytruda Shqip. 2025.pdf Shkarko – Kartica za pacijente-Keytruda Ser. 2025.pdf 01.08.2025
Rekomandimet e sinjaleve 02-05.06.2025-PRAC
Rekomandimet e sinjaleve 02-05.06.2025-PRAC Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Rekomandimet e sinjaleve 02-05.06.2025-PRAC.pdf 24.07.2025
Rekomandimet e sinjaleve 05-08.05.2025-PRAC
Rekomandimet e sinjaleve 05-08.05.2025-PRAC Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Rekomandimet e sinjaleve 05-08.05.2025-PRAC.pdf 24.07.2025
Njoftim i rëndësishëm nga PRAC mbi barnat Finasteride dhe Dutasteride
Njoftim i rëndësishëm nga PRAC mbi barnat Finasteride dhe Dutasteride Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Produktet medicinale që përmbajnë Finasteride dhe Dutasteride.pdf Shkarko – EMA finasteride-dutasteride-containing-medicinal-products.pdf 23.07.2025