DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor për OCREVUS-okrelizumab
DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor për OCREVUS-okrelizumab Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor për OCREVUS (Okrelizumab).pdf 18.07.2025
Rekomandimet e sinjaleve te PRAC-ut 10-13.02.2025; 10-13.03.03.2025; 07-10.04.2025
Rekomandimet e sinjaleve te PRAC-ut 10-13.02.2025; 10-13.03.03.2025; 07-10.04.2025 Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Rekomandimet e sinjaleve 07-10 04 2025 PRAC.pdf Shkarko – Rekomandimet e sinjaleve 10-13 02 2025 PRAC.pdf Shkarko – Rekomandimet e sinjaleve 10-13 03 2025 PRAC.pdf 04.06.2025
Materiali-Masa shtesë për minimizimin e rrezikut-Valproat-Depakine Chrono
Materiali-Masa shtesë për minimizimin e rrezikut-Valproat-Depakine Chrono Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Materiali edukativ Depakine Valproat_compressed.pdf 06.02.2025
Rekomandimet e sinjaleve nga PRAC-u
Miratuar në mbledhjen e 13-16 Janar 2025 të PRAC-ut Çdo muaj Agjencia Europiane e Barnave (EMA) publikon përmbledhjen e të gjitha sinjaleve të sigurisë të diskutuara gjatë mbledhjes së fundit të Komitetit të Farmakovigjilencës për Vlerësimin e Rrezikut (PRAC). Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Rekomandimet e sinjaleve 13-16.01.2025 -PRAC.pdf Shkarko – Rekomandimet e sinjaleve 25-28.11. […]
DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor për barnat që përmbajnë Metamizol
DHPC – Letër drejtuar profesionistëve shëndetësor për barnat që përmbajnë Metamizol Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – DHPC – Metamizol.pdf 15.01.2025
Kartelë për pacientin- Keytruda (Pembrolizumab)
Kartelë për pacientin- Keytruda (Pembrolizumab) Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Keytruda.pdf 12.12.2024
Rekomandimet e sinjaleve nga PRAC-u Përmbledhja 25-Nëntor-2024 dhe 28-Tetor-2024
Çdo muaj Agjencia Europiane e Barnave (EMA) publikon përmbledhjen e të gjitha sinjaleve të sigurisë të diskutuara gjatë mbledhjes së fundit të Komitetit të Farmakovigjilencës për Vlerësimin e Rrezikut (PRAC). Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Rekomandimet e sinjaleve 28-31 10 2024-PRAC.pdf Shkarko – Rekomandimet e sinjaleve 30 09-03 10-PRAC.pdf 05.12.2024
Njoftim nga EMA për Barnat që përmbajnë 5-fluorouracil (i.v.)
Barnat që përmbajnë 5-fluorouracil (i.v.): Në pacientët me dëmtim të moderuar ose të rëndë të veshkave, duhet të jetë i nevojshëm një interpretim i kujdesshëm i rezultateve të matjes së uracilit në gjak për karakterizimin fenotipik të mungesës së enzimës dihidropirimidin dehidrogjenazë (DPD) para fillimit të terapisë me barna që përmbajnë 5-fluorouracil (i.v.). Dokumentet e […]
Njoftim në lidhje me dorëzimin e PSUR, PBRER, RMP përmes sistemit Barnatari në Departamentin e Farmakovigjilencës
Të nderuar/a, Ju njoftojmë se pas një testimi të sukesshëm të sistemit digjital “Barnatari” nga data 25.11.2024 dorëzimi i PSUR (eng. – Periodic Safety Update Reports); PBRER (eng.Periodic Benefit Risk Evaluation Report) apo RMP (eng. – Risk Management Plan) sipas UA 09/2017 për farmakovigjilencën e Produkteve Medicinale për përdorim human në R. e Kosovës; në […]
Materiale edukative (Kartelë me paralajmërime për pacientin)- Cibinqo (abrocitinib)
Materiale edukative (Kartelë me paralajmërime për pacientin)- Cibinqo (abrocitinib) Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Kartelë me paralajmërime për pacientin – Cibinqo (abrocitinib).pdf 27.09.2024