Njoftim Vendim për marrjen e masave të përkoshshme mbrojtëse ndaj produkteve medicinale të Bartësit për Autorizim për Marketing Swiss Paraenterals Ltd., Indi Dokumentet e bashkangjitura Shkarko 27-08-2026
Për shkak të përditësimeve thelbësore sistemi Barnatari nuk do të jetë funskional me datat 15 dhe 16 Dhjetor Dokumentet e bashkangjitura Shkarko –Njoftim per Barnatari (under_construction).docx 10.12.2025
Agjencia Kosovare për Produkte dhe Pajisje Medicinale (AKPPM) ju njofton se, në kuadër të reformës së sistemit farmaceutik dhe zhvillimit të moduleve të reja të sistemit “Barnatari”, do të ndërmerren hapat administrativë për shfuqizimin dhe lëshimin e certifikatave të reja për produktet medicinale që përmbajnë më shumë se një paketim në të njëjtën certifikatë. Ky […]
Njoftim Vendim për marrjen e masave të përkoshshme mbrojtëse ndaj produkteve medicinale të Bartësit për Autorizim për Marketing Swiss Paraenterals Ltd., Indi Dokumentet e bashkangjitura Shkarko 27-08-2026
Për shkak të përditësimeve thelbësore sistemi Barnatari nuk do të jetë funskional me datat 15 dhe 16 Dhjetor Dokumentet e bashkangjitura Shkarko –Njoftim per Barnatari (under_construction).docx 10.12.2025
Agjencia Kosovare për Produkte dhe Pajisje Medicinale (AKPPM) ju njofton se, në kuadër të reformës së sistemit farmaceutik dhe zhvillimit të moduleve të reja të sistemit “Barnatari”, do të ndërmerren hapat administrativë për shfuqizimin dhe lëshimin e certifikatave të reja për produktet medicinale që përmbajnë më shumë se një paketim në të njëjtën certifikatë. Ky […]
AKPPM është themeluar në vitin 1999, fillimisht me emërtimin “Autoriteti për Rregullativ të Barnave i Kosovës” (ARBK), kurse në bazë të udhëzimit administrativ 7/2000 i 23 Marsit të vitit 2000 u bë ekzistimi legal i saj si Agjenci Ekzekutive e Ministrisë së Shëndetësisë së Kosovës. Më vonë, baza ligjore e AKPM-së u rregullua me Ligjin nr 2003/26 i ndryshuar në vitin 2010 me Ligjin 03/L 188 për produkte dhe Paisje Medicinale, i cili ka hyrë në fuqi më 15 nëntor të vitit 2010.
Rregullat, detyrat dhe përgjegjësitë e AKPPM-së lidhur me prodhimin, importin, eksportin, mbikëqyrjen, etj. të produkteve dhe pajisjeve medicinale përcaktohen saktë në bazë të Ligjit për Produkte dhe Pajisje Medicinale, të aprovuar nga Kuvendi i Republikës së Kosovës më 7 Prill 2014.
Misioni i AKPPM është mbrojtja e shëndetit publik nëpërmjet garantimit të cilësisë, sigurisë dhe efikasitetit të produkteve medicinale të plasuara në Kosovë.
Detyrat dhe përgjegjësitë e Departamentit të Administratës, Financave dhe Buxhetit Departamenti i Administratës, Buxhetit dhe Financave ka autorizim dhe përgjegjësi
Detyrat dhe përgjegjësitë e Departamentit të Laboratorit për kontroll të cilësise Laboratori Zyrtar për Produkte dhe Paisje Medicinale– LZPPM Është
Detyrat dhe përgjegjësitë e Departamentit të Farmakovigjilences Një aspekt i rëndësishëm i rregullimit të barnave në Kosovë, është ”farmakovigjilenca”, e
Detyrat dhe përgjegjësitë e Departamentit për Licensim. Departamenti i Licencimit është përgjegjës për lëshimin e licencave për veprimtari dhe lejeve
Detyrat dhe përgjegjësitë e Departamentit të Autorizimit për Marketing Departamenti i Autorizimit për Marketing (DAM) bën autorizimin e produkteve medicinale
