Njoftim Vendim për marrjen e masave të përkoshshme mbrojtëse ndaj produkteve medicinale të Bartësit për Autorizim për Marketing Swiss Paraenterals Ltd., Indi Dokumentet e bashkangjitura Shkarko 27-08-2026
Për shkak të përditësimeve thelbësore sistemi Barnatari nuk do të jetë funskional me datat 15 dhe 16 Dhjetor Dokumentet e bashkangjitura Shkarko –Njoftim per Barnatari (under_construction).docx 10.12.2025
Njoftohen të gjitha palët të cilat dorëzojnë kërkesat në arkivë për shfuqizimin e Vendimeve pë pezullimin e përkohshëm të Autorizim Marketingut duhet të posedojnë këto dokumente: – Kërkesën e përpiluar nga pala (e nësnshkruar dhe vulosur) – Profaturën dhe – Vendimin e pezullimit 28.07.2025
Njoftim Vendim për marrjen e masave të përkoshshme mbrojtëse ndaj produkteve medicinale të Bartësit për Autorizim për Marketing Swiss Paraenterals Ltd., Indi Dokumentet e bashkangjitura Shkarko 27-08-2026
Për shkak të përditësimeve thelbësore sistemi Barnatari nuk do të jetë funskional me datat 15 dhe 16 Dhjetor Dokumentet e bashkangjitura Shkarko –Njoftim per Barnatari (under_construction).docx 10.12.2025
Njoftohen të gjitha palët të cilat dorëzojnë kërkesat në arkivë për shfuqizimin e Vendimeve pë pezullimin e përkohshëm të Autorizim Marketingut duhet të posedojnë këto dokumente: – Kërkesën e përpiluar nga pala (e nësnshkruar dhe vulosur) – Profaturën dhe – Vendimin e pezullimit 28.07.2025
AKPPM është themeluar në vitin 1999, fillimisht me emërtimin “Autoriteti për Rregullativ të Barnave i Kosovës” (ARBK), kurse në bazë të udhëzimit administrativ 7/2000 i 23 Marsit të vitit 2000 u bë ekzistimi legal i saj si Agjenci Ekzekutive e Ministrisë së Shëndetësisë së Kosovës. Më vonë, baza ligjore e AKPM-së u rregullua me Ligjin nr 2003/26 i ndryshuar në vitin 2010 me Ligjin 03/L 188 për produkte dhe Paisje Medicinale, i cili ka hyrë në fuqi më 15 nëntor të vitit 2010.
Rregullat, detyrat dhe përgjegjësitë e AKPPM-së lidhur me prodhimin, importin, eksportin, mbikëqyrjen, etj. të produkteve dhe pajisjeve medicinale përcaktohen saktë në bazë të Ligjit për Produkte dhe Pajisje Medicinale, të aprovuar nga Kuvendi i Republikës së Kosovës më 7 Prill 2014.
Misioni i AKPPM është mbrojtja e shëndetit publik nëpërmjet garantimit të cilësisë, sigurisë dhe efikasitetit të produkteve medicinale të plasuara në Kosovë.
Detyrat dhe përgjegjësitë e Departamentit të Administratës, Financave dhe Buxhetit Departamenti i Administratës, Buxhetit dhe Financave ka autorizim dhe përgjegjësi
Detyrat dhe përgjegjësitë e Departamentit të Laboratorit për kontroll të cilësise Laboratori Zyrtar për Produkte dhe Paisje Medicinale– LZPPM Është
Detyrat dhe përgjegjësitë e Departamentit të Farmakovigjilences Një aspekt i rëndësishëm i rregullimit të barnave në Kosovë, është ”farmakovigjilenca”, e
Detyrat dhe përgjegjësitë e Departamentit për Licensim. Departamenti i Licencimit është përgjegjës për lëshimin e licencave për veprimtari dhe lejeve
Detyrat dhe përgjegjësitë e Departamentit të Autorizimit për Marketing Departamenti i Autorizimit për Marketing (DAM) bën autorizimin e produkteve medicinale