Komunikatë e drejtëpërdrejtë për profesionistët shëndetësorë – Fluorokinelonet sistemike dhe inhaluese: rreziku nga regurgitimi / paaftësia e valvulës së zemrës
22-10-20 Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – DHPC – Fluorokinolonet -kompanite.pdf 22.10.2020
Komunikate e drejtperdrejte per profesionistet shendetesor
Fluorokinolonet sistemike dhe inhaluese: rreziku nga regurgitimi /paaftesia e valvules se zemres 21-10-20 Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Fluorokinolonet DHCP-Krka.pdf 21.10.2020
Informata të rëndësishme rreth barit MabThera® për të ndihmuar profesionistët e kujdesit shëndetësor*
MESAZHET KYÇE PËR PROFESIONISTËT E KUJDESIT SHËNDETËSORË 21-10-2020 Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – MabThera-material edukativ per profesionist shendetesor ver.10.pdf 21.10.2020
Rekomandimet e sinjaleve nga PRAC-u
Çdo muaj Agjencia Europiane e Barnave (EMA) publikon përmbledhjen e të gjitha sinjaleve të sigurisë të diskutuara gjatë mbledhjes së fundit të Komitetit të Farmakovigjilencës për Vlerësimin e Rrezikut (PRAC). Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Rekomandimet e sinjaleve nga PRAC 31 Gusht-03 Shtator 2020.pdf 06.10.2020
Lajme nga EMA – EMA miraton përdorimin e deksametazonit në pacientët me COVID-19 në oksigjen ose ventilim mekanik
EMA miraton përdorimin e deksametazonit në pacientët me COVID-19 në oksigjen ose ventilim mekanik Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Lajme EMA 18 09 2020.pdf 21.09.2020
Lajme nga EMA – PRAC rekomandon revokimin e autorizimit për marketing të barnave me substancë aktive ulipristal acetat për trajtimin e fibroideve uterine
PRAC rekomandon revokimin e autorizimit për marketing të barnave me substancë aktive ulipristal acetat për trajtimin e fibroideve uterine 04/09/2020 Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Lajme nga EMA 04 09 2020.doc.pdf 08.09.2020
Lista e PRAC-ut për rekomandimet e sinjaleve që publikohen nga EMA
Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – PRAC rekomandimet e sinjaleve Korrik 2020.pdf 12.08.2020
Buletini për sigurinë e barnave për vitin 2020 (periudha Prill-Qershor)
Buletini Nr. 2 për sigurinë e barnave për vitin 2020 (periudha Prill-Qershor) Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Buletini No 2 2020.pdf 07.08.2020
Listat e PRAC-ut per rekomandimet e sinjaleve qe publikohen nga EMA
Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – PRAC rekomandimet e sinjaleve Prill-Maj-Qershor 2020.pdf 07.08.2020
Trajtimi i parë për COVID-19 rekomandohet për autorizim në UE

Komiteti i EMA-s për barnat për përdorim human (CHMP) ka rekomanduar dhënien e autorizimit të kushtëzuar për marketing për Veklury (remdesivir) për trajtimin e COVID-19 tek të rriturit dhe adoleshentët nga mosha 12 vjeç me pneumoni që kërkojnë oksigjen shtesë. Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Remdesivir 25 06 2020.pdf 21.07.2020