Dužnosti i odgovornosti Odeljenja za farmakovigilancu
Važan aspekt regulacije lekova na Kosovu je „farmakovigilancija“, što je nauka i aktivnost koja se bavi otkrivanjem, procenom, razumevanjem i sprečavanjem neželjenih efekata ili bilo kog drugog problema vezanog za lekove.
Farmakovigilancija je sastavni deo programa javnog zdravlja u mnogim zemljama širom sveta i važan deo politike lekova unutar jedne zemlje.
Osnovano je 2006. godine, dok je kao odeljenje počelo da funkcioniše 2007. godine Administrativnim uputstvom br. 2006/08 „Farmakovigilancija lekova za humanu upotrebu“.
Cilj ovog odeljenja je da poveća brigu o pacijentima i bezbednost u vezi sa upotrebom lekova i svim medicinskim i paramedicinskim intervencijama, podigne nivo javnog zdravlja i bezbednosti u vezi sa upotrebom lekova, otkrije probleme vezane za upotrebu lekova i da ih adekvatno i blagovremeno saopšti, doprinese proceni koristi, štete, efikasnosti i rizika od upotrebe lekova, u smislu sprečavanja štetnih efekata i povećanja koristi od upotrebe leka, podstakne i promoviše bezbednu, racionalnu i efikasniju upotrebu (uključujući isplativost) lekova, i promoviše metodologiju prijavljivanja neželjenih efekata, edukuje i klinički obučava medicinsko osoblje i pacijente u oblasti farmakovigilancije i efikasno saopštava ove izveštaje javnosti.
Važan izvor novih informacija za postizanje ovih ciljeva je prijavljivanje sumnjivih neželjenih reakcija na lekove od strane zdravstvenih radnika.
Kliknite ovde da biste preuzeli dokumenta.