Trajtimi i parë për COVID-19 rekomandohet për autorizim në UE
Komiteti i EMA-s për barnat për përdorim human (CHMP) ka rekomanduar dhënien e autorizimit të kushtëzuar për marketing për Veklury (remdesivir) për trajtimin e COVID-19 tek të rriturit dhe adoleshentët nga mosha 12 vjeç me pneumoni që kërkojnë oksigjen shtesë. Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Remdesivir 25 06 2020.pdf 21.07.2020
Aplikacioni për Autorizim Prodhimi
Aplikacioni për Autorizim Prodhimi Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – APLIKACIONI PER AUTORIZIM PRODHIMI.docx 21.07.2020
PhV PSUR Lista e produkteve me PMA
Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – PhV PSUR Lista-e-produkteve-me-PMA.xlsx 21.07.2020
Informata nga EMA
Bashkangjitur gjeni dokumentet për informata nga EMA Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – COVID-Klorokina dhe Hidroksiklorokina.pdf Shkarko – EMA jep rekomandime për përdorimin e mëshirshëm të remdesivirit.pdf 21.07.2020
Informata nga EMA
Bashkangjitur gjeni informatat nga EMA për përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroidale për COVID-19 Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Informata nga EMA 03 2020.pdf 21.07.2020
Materiali edukues rreth produktit Rituximab (v.9)
Bashkangjitur gjeni versionin 9 të materialit edukues për profesionistët shëndetësor rreth produktit Rituximab Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – PRAC rekomandimet e sinjaleve 13-16 Janar 2020.pdf 21.07.2020
PRAC-ut per rekomandimet e sinjaleve
Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – PRAC rekomandimet e sinjaleve 13-16 Janar 2020.pdf 21.07.2020
Udhëzues për klasifikimin e produkteve medicinale galenike (përgatesa galenike) nga produktet që kanë Marketing Autorizim të përgatitura në shkallë industriale
Bashkangjitur gjeni udhëzuesin për klasifikimin e produkteve medicinale galenike (përgatesa galenike) nga produktet që kanë Marketing Autorizim të përgatitura në shkallë industriale Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Udhëzues për klasifikimin e produkteve medicinale galenike (përgatesa galenike) nga produktet që kanë Marketing Autorizim të përgatitura në shkallë industriale.pdf 21.01.2020
Udhëzues për klasifikimin e produkteve medicinale galenike (përgatesa galenike) nga produktet që kanë Marketing Autorizim të përgatitura në shkallë industriale
Bashkangjitur gjeni udhëzuesin për klasifikimin e produkteve medicinale galenike (përgatesa galenike) nga produktet që kanë Marketing Autorizim të përgatitura në shkallë industriale Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – Udhëzues për klasifikimin e produkteve medicinale galenike (përgatesa galenike) nga produktet që kanë Marketing Autorizim të përgatitura në shkallë industriale.pdf 21.01.2020
Aplikacioni për regjistrimin e produktit galenik
– Bashkangjitur gjeni aplikacionin per regjistrimin e produktit galenik Dokumentet e bashkangjitura Shkarko – aplikacioni për regjistrimin e produkteve galene.docx 17.01.2020